安恒解读|国家卫健委等五部门联合发布新规:医疗数据安全保护,强制合规!

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数据分类分级保护:依据《管理办法》第五至八条,实现核心数据、重要数据、一般数据的差异化防护,辅助完成重要数据识别、目录报送与动态变更。
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全生命周期安全管理:覆盖《管理办法》第九条明确的收集、存储、使用、加工、传输、提供、公开等全部环节,落实制度、人员、技术、应急等六大保障措施。
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监测处置闭环:建立符合《管理办法》第四章要求的风险监测预警与应急处置机制,实现风险实时发现、事件快速响应、能力持续优化。
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个人信息严格保护:严格遵循第五章及第二十九条“十不得”要求,杜绝违规采集、越权调阅、非法提供与公开,并依法开展个人信息保护合规审计。
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完善组织体系:协助搭建符合《管理办法》要求的决策、管理、执行、监督四层架构,明确第一责任人、直接责任人及数据安全负责人,满足第九条强化人员保障要求;满足第十条明确医疗卫生机构数据安全负责人和管理机构要求。
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健全制度规范:编制数据安全管理、个人信息保护、应急处置等全套制度与操作规程,满足第九条强化制度保障要求;满足第九条强化应急保障要求;满足十七条,落实责任追究制度;满足第二十七条,完善个人信息委托处理要求。
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人才体系培养:定期开展数据安全教育和培训,提升全员安全意识和技能,落实人员保障,满足第九条强化人员保障要求。
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数据资产分类分级:引入AI能力自动识别核心、重要、一般数据,形成敏感数据目录,满足第五条、第六条相关要求,并为数据差异化保护提供基础。
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敏感数据存储加密:满足第九条强化技术保障要求,针对敏感数据进行加密;满足第二十二条数据加密存储要求,保障数据存储安全。
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数据容灾备份:满足第二十二条数据备份存储要求,保障业务连续性,保障数据存储安全。
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API接口安全:满足第九条强化技术保障要求,实现API接口传输审计、接口鉴权、认证、脱敏、水印;满足第十二条要求,定期监测医疗卫生机构数据共享调用等情况,开展日志审计分析,发现违规行为;满足第十九条要求,记录和留存数据安全日志;满足第二十二条要求,满足监测网络数据出境行为;满足第二十九条要求,个人信息通过接口传输脱敏。
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大模型防火墙:满足第二十八条要求,保障人工智能新技术的数据使用安全。
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数据库审计与管控:满足第九条强化技术保障要求,针对数据库操作进行审计、鉴权、认证;满足第十二条要求,针对通过数据库共享、查询、下载、修改、删除等行为进行审计;满足第十八条要求,控制数据处理权限;满足第十九条要求,记录和留存数据安全日志;满足第二十二条要求,控制使用医疗卫生机构数据权限。
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医疗数据脱敏:满足第九条强化技术保障要求,针对数据使用进行脱敏、去标识化、水印标识。
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零信任访问控制:满足第九条强化技术保障要求,针对人员访问应用进行身份鉴权和认证;满足第十八条要求,控制人员最小化权限;满足第二十二条要求,严格控制不同人员权限。
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运维安全管控:满足第九条强化技术保障要求,针对数据运维进行认证、鉴权和脱敏;满足第十八条要求,控制数据运维的最小权限;满足第二十二条要求,满足严格控制不同人员权限,运维人员未得授权不得处理医疗卫生机构数据;满足第二十九条要求,区分不同岗位和人员,实现动态授权。
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数据泄露防护:满足第九条强化技术保障要求,针对网络数据传输进行审计和终端进行水印标识;满足第二十二条要求,监测邮件、网盘、社交软件传输数据行为,满足监测网络数据出境行为;满足第二十九条要求,使用数字水印对调阅权限进行管理。


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风险评估:严格按照第九条、第十条要求,定期开展数据安全风险评估,并协助形成上报属地和省级卫生健康行政部门的评估报告。
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应急演练与处置:定期开展桌面推演与实战演练,满足第九条强化应急保障要求,完善应急预案,定期开展应急演练;满足第二十五条要求,制定数据安全应急预案,并定期组织演练。。
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个人信息保护影响评估:满足第二十六条,开展个人信息保护合规审计工作,在委托处理、新技术应用等场景,依法开展影响评估并签订协议。
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数据安全管控平台:满足第二十三条关于监测、预警、处置、溯源的能力要求,实现资产可视化、风险态势感知、工单闭环处置


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